Routine Practice Data for Evaluating Intervention Effects: Part 2 of the Manual

Zusammenfassung Die Evaluation von Interventionseffekten ist eine wichtige Domane der Versorgungsforschung. Die vom Deutschen Netzwerk Versorgungsforschung (DNVF) ins Leben gerufene Ad hoc Kommission zur Nutzung versorgungsnaher Daten beschaftigt sich in diesem zweiten Teil des Manuals deshalb mit der Nutzung dieser Daten zur Evaluation von Interventionseffekten. Zunachst erfolgt dabei eine Aufarbeitung der Begriffsbestimmung und Diskussion zur Bedeutung von Kontextfaktoren. Anschlie ss end werden sowohl allgemeine Anforderungen an Planung, Datenerhebung und Auswertung sowie konkrete Beispiele zur Evaluation von Interventionseffekten fur die 3 Anwendungsfelder Arzneimitteltherapie, nicht-medikamentose Ma ss nahmen sowie komplexe Interventionen herausgearbeitet. Dabei werden sowohl Szenarien betrachtet, bei denen bisher keine Informationen aus direkt vergleichenden randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) vorliegen bzw. bereits RCTs vorhanden sind, jedoch eine Erweiterung der Fragestellung erforderlich ist. Im Zentrum steht bei allen Beispielen an erster Stelle immer die Frage, ob die Datenquelle fur die entsprechende Forschungsfrage geeignet ist und zwar unabhangig davon, ob eine Studie mit oder ohne Randomisierung durchgefuhrt wird. Die gewahlten Beispiele stammen gro ss tenteils aus der Onkologie, weil die hierfur notwendigen Daten zumindest in Ansatzen bereits fur Deutschland vorliegen. Abschlie ss end diskutiert das Manual mogliche Herausforderungen fur eine zukunftige Nutzung dieser Daten. Abstract The evaluation of intervention effects is an important domain of health services research. The ad hoc commission for the use of routine practice data of the German Network for Health Services Research (DNVF) therefore provides this second part of its manual focusing on the use of routine practice data for the evaluation of intervention effects. First, we discuss definition issues and the importance of contextual factors. Subsequently, general requirements for planning, data collection and analysis as well as concrete examples for the evaluation of intervention effects for the 3 fields of application regarding pharmacotherapy, nonpharmaceutical interventions as well as complex interventions are elaborated. We consider scenarios in which no information from randomized controlled trials (RCTs) comparing the two groups directly is yet available or in which RCTs are already available but an extension of the research question is required. In all examples either with or without randomization, the first and foremost question is always whether the data source is suitable for the specific research question. Most of the examples chosen are from oncology trials, because the necessary data are already available for Germany, at least in some form. Finally, the manual discusses possible challenges for future use of these data.

Automated summary

The evaluation of intervention effects is crucial in health services research, and the ad hoc commission of the German Network for Health Services Research focuses on using routine practice data for this purpose. The manual discusses definition issues, planning requirements, and provides concrete examples for evaluating intervention effects in the fields of pharmacotherapy, nonpharmaceutical interventions, and complex interventions, considering scenarios with or without randomized controlled trials.