Efficacy of ultra-micronized palmitoylethanolamide in canine atopic dermatitis: an open-label multi-centre study

BackgroundPalmitoylethanolamide is a naturally occurring bioactive lipid, produced on-demand by damage-exposed cells. Palmitoylethanolamide is documented to counteract inflammation, itch and pain. ObjectiveThe aim of this 8-week study was to evaluate the efficacy of oral ultra-micronized palmitoylethanolamide (PEA-um) in dogs with moderate atopic dermatitis. AnimalsClinicians from 39 veterinary clinics enrolled 160 dogs with nonseasonal atopic dermatitis and moderate pruritus. MethodsThis was a multi-centre open-label study. On days 0 (D0) and 56 (D56), owners evaluated pruritus with a Visual Analog Scale (VAS) and completed a validated Quality of Life (QoL) questionnaire. Veterinarians assessed the severity of skin lesions using the Canine Atopic Dermatitis Lesion Index (CADLI). ResultsMean pruritus VAS score decreased from 5.70.08cm (range 3.8-7.9cm) to 3.630.19cm (range 0.1-9.2cm) (P<0.0001). At D56, 58% of dogs showed a greater than 2cm reduction from baseline and 30% showed an absent-to-very mild pruritus (VAS2cm). Mean total CADLI at D56 decreased significantly (P<0.0001); in 62% of dogs this score reached a value in the remission range (5). Mean total QoL score was significantly decreased (P<0.0001) with 45% of dogs reaching QoL values described for healthy animals. Tolerability was good-to-excellent with only four dogs reporting treatment associated reversible adverse events. Conclusions and clinical importancePEA-um appears to be effective and safe in reducing pruritus and skin lesions, and in improving QoL in dogs with moderate atopic dermatitis and moderate pruritus. Resume ContexteLe palmitoylethanolamide est un lipide bioactif naturel, produit a la demande par les cellules exposees a des dommages. Le palmitoylethanolamide est connu pour contrer l'inflammation, le prurit et la douleur. ObjectifsLe but de cette etude de 8 semaines etait d'evaluer l'efficacite du palmitoylethanolamide ultra-micronise, oral (PEA-um) chez les chiens atteints de dermatite atopique moderee. SujetsLes cliniciens de 39 cliniques veterinaires ont inclus 160 chiens avec une dermatite atopique non saisonniere et un prurit modere. MethodesCette etude etait ouverte et multicentrique. A jour 0 (D0) et 56 (D56), les proprietaires ont evalue le prurit a l'aide d'une echelle visuelle analogue (VAS) et ont rempli un questionnaire de Qualite de Vie (QoL). Les veterinaires ont evalue la severite des lesions cutanees a l'aide du CADLI (Canine Atopic Dermatitis Lesion Index). ResultatsLe score de prurit VAS moyen diminuait de 5.7 _ 0.08 cm (ecart 3.8-7.9 cm) a 3.63 _ 0.19 cm (ecart 0.1-9.2 cm) (P < 0.0001). A D56, 58% des chiens montraient une reduction de plus de 2 cm du score initial et 30% montraient un prurit absent a tres modere (VAS 2 cm). Le CADLI total moyen a D56 diminuait significativement (P < 0.0001); pour 62% des chiens, ce score atteignait une valeur dans les intervalles de remission (5). Le score de QoL moyen etait significativement diminue (P < 0.0001) avec 45% des chiens atteignant des valeurs de QoL decrites pour les chiens sains. La tolerabilite etait bonne a excellente avec seulement quatre chiens rapportant des effets indesirables associes au traitement. Conclusions et importance cliniquePEA-um semble etre efficace et sur dans la diminution du prurit et des lesions cutanees et pour ameliorer la QoL des chiens atteint de dermatite atopique moderee et de prurit modere. Resumen Introduccionla palmitoiletanolamida es un liquido natural bioactivo producido bajo demanda de celulas expuestas y danadas. La palmitoiletanolamida controla la inflamacion, el picor y el dolor. Objetivoel proposito de este estudio de ocho semanas fue evaluar la eficacia de un producto oral ultra micronizado de palmitoiletanolamida (PEA-um) en perros con dermatitis atopica moderada. Animalesveterinarios de 39 clinicas admitieron 160 perros en el estudio con dermatitis atopica no estacional y prurito moderado Metodoseste fue un estudio multicentrico abierto. En los dias cero (D0) y 56 (D56) los propietarios evaluaron el prurito con una escala analoga visual (VAS) y completaron un cuestionario validado de calidad de vida (QoL). Los veterinarios valoraron la severidad de las lesiones de la piel utilizando el indice de lesiones de dermatitis atopica canina (CADLI). Resultadosel prurito medio con la VAS disminuyo de 5,7 _ 0,08 cm (rango 3,8-7,9 cm) a 3,63 _ 0,19 cm (rango 0,1-9,2 cm) (P < 0,0001). Al D56, 58% de los perros mostraron una reduccion mayor de dos centimetros del valor basal, y un 30% mostraron prurito ausente a muy ligero (VAS 2 cm). La mediana total de CADLI a D56 disminuyo significativamente (P < 0,0001); en un 62% de perros este valor alcanzo rango de remision (5). La mediana total del valor QoL estuvo significativamente disminuida (P < 0,0001) con un 45% de perros alcanzando valores de QoL descritos para animales sanos. La tolerabilidad fue buena a excelente con solo cuatro perros mostrando efectos adversos reversibles. Conclusiones e importancia clinicala PEA-um parece ser un tratamiento efectivo y seguro para reducir el prurito y las lesiones de la piel, para mejorar el QoL en perros con dermatitis atopica moderada y moderado prurito. Zusammenfassung HintergrundPalmitoylethanolamide ist ein naturlich auftretendes bioaktives Lipid, welches nach Bedarf von Zellen, die der Zerstorung ausgeliefert sind, produziert wird. Es ist dokumentiert, dass Palmitoylethanolamide Entzundung, Juckreiz und Schmerz entgegenwirkt. ZielDas Ziel dieser 8-wochigen Studie war eine Evaluierung der Wirksamkeit eines per os verabreichten ultra-zerkleinerten Palmitoylethanolamide (PEA-um) bei Hunden mit moderater atopischer Dermatitis. TiereKliniker aus 39 Tierklinken nahmen 160 Hunde mit nicht saisonaler atopischer Dermatitis und moderatem Juckreiz in die Studie auf. MethodenEs handelte sich um eine offene Multi-center Studie. An den Tagen 0 (D0) und 56 (D56) evaluierten die BesitzerInnen mittels Visual Analog Scale (VAS) den Juckreiz und fullten einen validierten Fragebogen bezuglich der Lebensqualitat (QoL) aus. TierarztInnen beurteilten den Schweregrad der Hautveranderungen mittels Canine Atopic Dermatitis Lesion Index (CADLI). ErgebnisseDie durchschnittlichen Juckreiz VAS Werte nahmen von 5,7_0,08cm (Breite 3,8-7,9 cm) auf 3,63_0,19 cm (Breite 0,1-9,2 cm) ab (P<0,0001). Am D56 zeigten 58% der Hunde eine Verkleinerung im Ausma ss von mehr als 2 cm vom Ausgangswert und 30% zeigten keinen-bis sehr milden Juckreiz (VAS 2cm). Der durchschnittliche Gesamt CADLI am D56 hatte signifikant abgenommen (P<0,0001); bei 62% der Hunde erreichte diese Bewertung einer Wert im Bereich der Remission (5). Der durchschnittliche QoL Wert war signifikant vermindert (P<0,0001) wobei 45% der Hunde QoL Werte erreichten, wie sie fur gesunde Tiere beschrieben sind. Die Toleranz war gut bis ausgezeichnet, da nur bei vier Hunden behandlungsabhangige reversible Nebenwirkungen auftraten. Schlussfolgerungen und klinische BedeutungPEA-um scheint wirksam und sicher zu sein bei der Reduzierung von Juckreiz und Hautveranderungen, sowie bei der Verbesserung der QoL bei Hunden mit moderater atopischer Dermatitis und moderatem Juckreiz.